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智通财经APP讯,新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)《药品注册证书》。据悉,苯磺酸左氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是在“苯磺酸氨氯地平”的消旋体分子中进行手...

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智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关磷酸特地唑胺片(200mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。如公司日期为2023年4月11日的公告所载,集团的磷酸特地唑胺原料药已获国家药监局批准,登记成为在上市制...

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北京商报讯(记者 丁宁)莱美药业(300006)3月19日晚间披露公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》。奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎等。截至公告披露日,除公司外,国内仅有1家国产企业...

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金融界5月9日消息,复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的新药阿立哌唑口崩片,用于治疗精神分裂症的上市注册申请近日获得国家药品监督管理局批准。该新药为化学药品,规格为5mg、10mg、15mg。截至2024年3月,该新药的累计研发投入约为人民币1,035万元。...

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金融界10月25日消息,福元医药近日收到国家药品监督管理局颁发的磷酸西格列汀片(规格:100mg)的药品注册证书,批准该药品生产。该药品由默沙东(MSD)研制,2006年在美国上市,用于治疗2型糖尿病。福元医药对该药品的累计研发投入为人民币871.85万元。根据米内网数据,2022年中...

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已收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎等疾病。莱美药业对奥美拉些镁原料及片剂研发项目研发总投入金额为1,481.88万元人民币。此次获得药品注册证书有利于进...

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智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)(以下简称“本品”)《药品注册证书》。该公司于2023年12月获得苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)药品注册证书,有利于丰富公司心脑血管药品系列,提升公司综合竞...

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智通财经APP讯,仁和药业(000650.SZ)发布公告,公司子公司江西制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿托伐他汀钙片(规格20mg)《药品注册证书》。截至公告日,公司阿托伐他汀钙片累计投入的研发费用约为约1650万元(未经审计)。公司阿托伐他汀钙片获得...